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电解抛光钝化工艺

我们的电解抛光钝化过程已按照以下要求进行验证:质量管理体系过程验证指南由SG3编写,并由全球协调工作组认可。

虽然我们的医疗设备客户将要求其电解抛光供应商进行工艺验证,但我们在解决这一问题上的努力有利于我们所有行业的客户,因为所采取的措施有助于确保在我们规定的参数范围内运行时,我们已经证明,我们的工艺将始终如一地生产出满足客户要求的产品。

记录和验证

Able已完成其验证协议并对其进行了验证电解抛光钝化过程包括:

  • 安装鉴定
  • 操作资格
  • 性能鉴定

必威体育2021年足球欧洲杯能够电解抛光开始的过程中,首先概述了我们的过程在一个详细的流程图,这有助于定义一个联邦应急管理局。联邦应急管理局列出的潜在失效模式为设计包含工艺验证三个方面的验证方案提供了基础。

所有工艺设备均按照操作手册进行了测试,我们的预防性维护计划已纳入我们的ISO质量体系,以确保关键工艺设备保持校准状态。

然后,Able确定了决定电解抛光和钝化结果的工艺变量,并定义了操作范围,并验证了在这些范围内处理的所有试样确实符合适当的标准(尺寸、美观和钝化)。

在验证了这些数据后,Able重新运行了这些测试,获得了SPC数据,从统计上显示了我们的流程在较长时间内的一致性。

必威体育2021年足球欧洲杯Able Electropolishing继续改进其质量管理体系,并认为我们最近以符合ISO:13485的方式进行工艺验证的努力对我们希望为客户提供世界级金属组件的客户来说是一种优势。

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